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品質系統及生產量能

商業合作

品質系統及生產量能

中化製藥在台灣擁有7座現代化生產基地,具備有最新的生產設備與技術,及持續精進的系統化品質管理系統,可生產品質優良的多種劑型與多樣包裝的產品。

中國化學製藥在台灣擁有7座現代化生產基地,具備有最新的生產設備與技術,及持續精進的系統化品質管理系統,可生產品質優良的多種劑型與多樣包裝的產品。並建有專用免疫抑制劑、抗生素類產品的獨立廠房,以進行特殊性藥品生產。

人用藥生產基地皆為通過 PIC/S GMP審查核准藥廠(新豐工廠、新豐二廠、台中工廠、台南二廠、台南三廠、台南四廠),動物藥生產基地皆為通過動藥cGMP (台中工廠、台南一廠 )審查核准藥廠;生產基地並依外銷產品通過USFDA、PMDA、SFDA等查廠認證,產品出口至日本、北美、中東與東南亞等各國市場。

PIC/S GMP

PIC/S GMP

Japan PMDA

Japan PMDA

US FDA

US FDA

行政院農業部動植物防疫檢疫署

行政院農業部
動植物防疫檢疫署

Saudi FDA

Saudi FDA

Taiwan FDA

Taiwan FDA

中化品質保證

品質是製藥業的生命

我們全力提升產品品質以達到國際化水準,確保所有使用者的健康與安全。

系統化管理

  • 透過風險評估整合各大品質管制系統,包含變更管制、偏差管理、產品訴怨、產品回顧、自我查核與矯正預防措施等系統維護品質,以統一化的標準降低或消除品質潛在風險
  • 利用P(plan)、D(do)、C(check)、A(action) 管理循環提升品質系統
  • 文件化:實踐《寫您所做、做您所寫》GMP精神

實驗室特色

  • 除基本的標準化設備,包含不同裝置的溶離機、胺基酸分析儀與高效能液相層析儀等實驗儀器外,並搭載Empower數據處理系統,以維護實驗室數據完整性保障實驗結果
  • 引進HPLC MS及IPC MS設備達到更高效與更準確的分析結果
  • 依據法規與藥典進行適當的原料、半成品與成品檢驗

固體劑

  • 包含錠劑、膜衣錠、顆粒劑、散劑、膠囊劑、小球劑等劑型生產能力。
  • 具備OROS System藥物生產能力。
  • 具備limus類免疫抑制劑、Penicillin類抗生素、penem類抗生素等獨立廠房進行生產。
  • 具備瓶裝、PTP包裝、袋裝及散包裝等多型態包裝能力。
固型劑

半固體劑/液體劑/藥皂

  • 包含軟膏、液劑、藥皂等劑型生產能力。
  • 台灣唯一符合PICs GMP規範藥皂生產線。
  • 具備單包裝與多包裝等多型態包裝能力。
半固型劑、藥皂與非無菌液劑

無菌產品

  • 包含注射液劑、凍晶乾燥注射劑、乾粉注射劑等劑型生產能力。
  • 具備Penicillin類抗生素、Cephalosprin類抗生素等獨立廠房進行生產。
  • 具備單包裝與多包裝等多型態包裝能力。
無菌產品

動物用藥

  • 包含動物用藥、補助飼料、飼料添加劑等類型產品。
  • 動物用藥包含乾粉注射劑、懸浮注射劑、注射針劑、散劑、外用液劑、軟膏等劑型。
  • 具備獨立廠房生產Penicillin類抗生素製劑。
  • 依劑型具備盒裝、袋裝及散包裝等多型態包裝能力。
動物用產品

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